藥物政策風暴:美國 FDA 胜肽爭議、透明度提升、伊波加因臨床試驗計畫
藥物政策風暴:美國 FDA 胜肽爭議、透明度提升、伊波加因臨床試驗計畫
AI 導讀
本集最重要的故事,是美國 FDA 的一場治理衝突:HHS 準備拍板一項臨時命令,讓調劑藥局(compounding pharmacy)得以調變特定未經核准的胜肽(peptide),此舉無視 FDA 自家藥品審查人員明示的反對意見——他們警告這些產品缺乏足夠的臨床試驗,此例一開恐將動搖整個藥品核准體系。本集標題也點出 FDA 透明度與 ibogaine 試驗規劃兩條線,兩者都確實佔有篇幅——但胜肽之爭才是制度風險最高的一環,節目也由此開場,投注最多時間討論。
本集由 Derrick Gingery(《The Pink Sheet》執行編輯)主持,與談人包括總編輯 Bridget Silverm
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藥物政策風暴:美國 FDA 胜肽爭議、透明度提升、伊波加因臨床試驗計畫
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來源: Citeline Podcasts (888news.david888.com)
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