藥物修正案:其他產品能否援引胜肽訂單取得途徑?業界反對公開 CRL
HHS 允許調變藥局製造六種未經核准胜肽的行政命令立下先例,罕見疾病團體可能援引;與此同時,PhRMA 力阻 FDA 公開完整回覆函(complete response letter, CRL),卻被證據削弱——這些塗銷內容涉及 CMC 問題與中國開發的產品。
HHS 允許調變藥局製造六種未經核准胜肽的行政命令立下先例,罕見疾病團體可能援引;與此同時,PhRMA 力阻 FDA 公開完整回覆函(complete response letter, CRL),卻被證據削弱——這些塗銷內容涉及 CMC 問題與中國開發的產品。